产品介绍

什么是GMP认证?GMP是什么意思?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

GMP是世界卫生组织(WHO)，对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

GMP认证的意义

·为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。

·为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

·为建立国际食品标准提供基础。

·便于食品的国际贸易。

·使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。

·使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

·有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。

GMP与ISO9000有何区别?

1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。

2、GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。

3、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

申请资料

1.先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、 道路、行程、地表供水系统、废物处理等;

2.设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给;排风、供水、排水、排污、照明等设施;合适的人员组成等;

3.加工、储藏、分配操作：物质购买和贮藏;机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性;成品外观、包装、标签和成品保存;成品仓库、运输和分配;成品的再加工;成品申请、抽检和试验，良好的实验室操作等;

4.卫生和食品安全检测：特殊的储藏条件，热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏;清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制;个人卫生和操作;外来物控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等;

5.管理职责：提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员;人员培训;提供卫生监督管理程序;满意程度;产品撤消等。

常见问题

(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。

(二)领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。

(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。

(四)从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。

(五)加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。如判定困难时，得提请食品GMP技术委员会研议。

扩展支持服务

售后保障服务

1.深圳恒标建立了PMO工作组，项目经理负责制，专人负责项目进度、交付物、满意度等质量活动；
2.项目实施过程中对咨询顾问的任何不满，均可通过公司电话和客服进行投诉；
3.项目交付验收后提供后续证书维护和到期提醒事项；
4.签约客户终身提供最新政策动态和及时的标准升级转版资讯。

知识中心

1.深圳恒标建立了PMO工作组，项目经理负责制，专人负责项目进度、交付物、满意度等质量活动；
2.项目实施过程中对咨询顾问的任何不满，均可通过公司电话和客服进行投诉；
3.项目交付验收后提供后续证书维护和到期提醒事项；
4.签约客户终身提供最新政策动态和及时的标准升级转版资讯。

培训学习

深圳恒标咨询每年不定期举办培训公开课，已签约客户可以享受优惠折扣和部分免费名额。

呼叫服务

1.公司电话和客服，7×12小时不间断服务，任何请求、咨询、建议、投诉均可随时反馈；
2.“在线咨询”向所有客户实时开放，用户可以通过各类IM工具向指定咨询师垂询业务知识；
3.邮件系统24小时开放，邮件回复不超过24小时；
0755-82273489呼叫中心系统7×12小时接通，被叫人员应答不超过4小时。