产品介绍

TS16949质量体系认证是国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为ISO/TS16949，现已更名为IATF16949。

ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是在ISO9001的基础上，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)于1994年开始采用QS-9000作为其供应商统一的质量管理体系标准;同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS-9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949就此应运而生。

ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949认证。

通过TS16949 质量体系认证有什么好处

⒈开拓市场：ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。

⒉提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度

⒊降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效

⒋提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩

5,促进产品和过程质量的改进。

6,综合全球的汽车王国更好的经验。

7,增加全球供应商信心。

8,确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性。

9,减少变化和浪费，并全面提高生产效率。

10,减少第二方审核的次数。

11,消除重复的第三方审核的要求。

12,为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。

申请资料

开展质量认证咨询工作需着重抓好以下几个关键问题：

1.领导重视，全员参与

在质量管理体系建立，运行和保持过程中，企业领导的积极参与和大力支持是成功的关键。因此，咨询工作要做到以下几点：

首先，使领导认识到贯标工作的作用：①可以证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，增强顾客满意度;②可以明确各部门的职责范围，以提高效率，减少失误，满足顾客要求;③可以提高市场竞争力，巩固和扩大市场占有率，发展外向型经济，并成为综合管理体系的基础。

当前，在国际经济和技术合作中，ISO9000族标准已被普遍地作为确认质量保证能力的依据。在许多重大工程项目的招标和贸易谈判中，取得认证证书已成为投标和签约的前提条件，有些企业还在合同中明确提出供方必须取得认证证书。

其次，要使领导理解和掌握ISO9001：2000标准的基本要求和管理思想，明确基本职责任务：①作出管理承诺;②以顾客为关注焦点;③

制订质量方针;④建立质量目标;⑤规定职责权限;⑥进行质量管理体系策划;⑦指定管理者代表;⑧确保内部沟通;⑨开展管理评审;⑩确保资源的获得。

再次，要使领导认识到贯标认证需要全员参与。咨询机构只是指导、配合工作。领导需要任命一名有魄力、有责任心、能力强、熟悉企业运作、相对稳定的为管理者代表。

2.抓好培训工作，为企业培养管理人才

开展ISO9000族标准培训非常重要，培训工作包括ISO9000族标准的培训，质量方针、目标、质量管理体系文件编写培训，还有各岗位操作、文件管理、5S管理、统计技术培训等。

在标准、文件编写、内审员培训时，应结合企业实际情况讲解、列举企业实例，便于企业员工理解。培训后，进行考核，以提高培训效果。上述的培训可由咨询师进行，其他培训可由企业自行承担，由咨询师辅导。咨询师应使企业人人都知道该干什么，如何干，留下什么证据，从而有序地推动质量管理体系的建立和实施。同时，在建立实施质量管理体系中，帮助企业培养一批ISO9000族标准的管理人才，再由他们去指导员工的贯标工作，从而起到事半功倍的效果。

3.开展企业质量管理体系现状的调查，以便“对症下药”

咨询前期，先由咨询师按ISO9001：2000标准要求对企业进行全面的现状调查，找出现有质量管理体系与标准要求的差距。为其后的培训、质量管理体系策划，文件审查提供基础信息，以便有的放矢，“对症下药”，建立起既满足标准要求又符合企业实际情况的质量管理体系。

4.做好质量管理体系的策划和设计

进行质量管理体系策划和设计包括如下几个方面工作：

(1)确定是否需要删减

删减仅限于ISO9001：2000标准中第7章中规定不影响企业提供满足顾客和适用法律法规要求的能力或责任。对某个过程是否由于企业或产品特点而不适用的情况(如顾客财产)，则应在质量手册中说明删减的细节和合理性。

(2)确定组织机构、职责和权限

企业领导确定内部机构设置，明确职责权限，根据部门情况及人员素质进行职能分配。做到事事落实，职责分明。

(3)确定质量管理体系过程

ISO9001：2000标准规定了6个条款应编制程序文件外其他过程则根据企业实际以及产品特点确定是否需要形成文件化的程序，可以用工艺图、流程图方式展开各过程。

(4)确定文件类别

根据ISO9001：2000标准要求，典型的质量管理体系文件类别如下：

①质量方针;②质量目标及其在各相关职能和层次上的分解;③质量手册;④程序文件;⑤作业指导书;⑥记录。

同时，确定文件的编号方法和版本状态标识方法。

5.文件审查

文件审核工作包括以下五个方面的内容：

(1)审查程序文件是否符合标准的要求，接口是否清楚，是否适合企业的实际情况具有可操作性。

(2)质量手册是否包括标准的要求，内容是否完整，是否经批准。

(3)质量方针、目标是否符合要求，质量目标是否在相关职能层次进行了分解，质量目标是否在质量方针框架内展开。

(4)审查产品全套作业指导书，是否符合产品的特点具有可操作性。特殊、关键过程是否明确，对特殊过程的确认是否作出了规定。

(5)审查质量记录表格的式样是否完整并可操作，是否得到有效控制。

6.抓好内审

内部质量管理体系审核对质量管理体系的持续改进和产品质量的提高都具有重要的作用，通过内审找出体系存在的问题，并及时采取纠正和预防措施，实现自我完善，为了抓好内审，应注意以下几点：

(1)领导重视，管理者代表亲自抓内审，更好通过一个职能部门管理这项工作。

(2)建立一支强有力的、合格的内审队伍。

(3)建立完善的内审制度，保证内审有计划、有步骤地进行，减少内审的盲目性、随意性。

(4)加强内审的后续工作，对发现的问题跟踪、检查、验证纠正措施的有效性。

7.独立的符合性审核

符合性审核是咨询机构对企业以及咨询工作全面、系统的测量，也是企业迎接认证机构审核前的实战演习。这项工作，一可以帮助企业及早查出问题，找出症结所在并采取纠正措施;二可以锻炼企业的“应考”能力。所以，独立的符合性审核应参照认证机构的审核要求进行，严把质量关，切忌走过场。咨询师应指导企业针对发现的问题采取有效的纠正措施，树立信心迎接认证机构的审核。

常见问题

1、哪些组织可以申请ISO/TS16949：2009认证?

答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。

2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做ISO/TS16949：2009认证?

答：可以。公司的所有管理都应按ISO/TS16949：2009执行，汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949：2009执行。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949：2009管理，否则必须按ISO/TS16949：2009执行。

3、某汽车厂生产模具，能否申请ISO/TS16949：2009认证?

答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请ISO/TS16949：2009认证。类似的还有运输供方等。

4、按ISO/TS16949：2009体系运行多长时间才可申请认证?

答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录，但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以，特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织，12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。

5、生产汽车滤清器产品的公司，主要供应维修市场，能否申请ISO/TS16949：2009认证?

答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。

6、产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任?

答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。

7、本公司的产品设计，是外包给汽车设计院设计出来的，本公司是否有产品设计责任?

答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。

8、对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，本公司是否有产品设计责任?

答：无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。

9、组织的质量目标值很低是否能通过认证?

答：一般组织在制定质量目标是，由于业绩不理想，指标定低了，担心认证审核时不能通过认证，因此就把目标值定得很高，这是不对的，在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的，明知不可实现的目标不要去定它，建立ISO/TS16949：2009的目的是持续改进，即在原有的业绩基础上要不断进取，进入良性循环的轨道。

10、正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核?

答：可以。只要组织按ISO/TS16949：2009运行，完全符合标准要求就可以申请认证，但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施，并在新生产场地开始生产前，进行作业准备验证。

11、过程业绩和质量目标有何关系?

答：组织的业绩是指组织最终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成最终目标的中间过程指标，如产品交付及时率这一质量目标，是由过程指标：采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意：追求过程业绩要注重组织的整体业绩，如只追求降低预防成本，有可能会加大内、外部质量损失成本，而组织总的质量成本就会加大。

12、组织内部审核能否用《审核检查表》，而不用过程方法审核表?

答：可以。IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是针对全球第三方认证中心而言的，并不是针对内部审核所说的，组织在对质量管理体系进行内审时，仍然可以借鉴使用。当然，鼓励组织采用过程方法进行审核。

13、监视和测量装置是否都要进行周期检查?

答：不一定。对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和检定，仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免不必要的提高成本，这方面的例子如测量线路通断的表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备，也可不进行周期鉴定，因为它们不直接证实产品的符合性，如密封性试验的气压表，控制台上的电压表等。

14、服务要求指什么?

答：ISO9000:2000标准中,产品分成了4种通用的类别，即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料，没有服务和软件的产品。即使有也只是支持，不能独立地认证。因此，我们所说的服务在ISO9000:2000标准中被描述成了交付后的活动，而在ISO/TS16949:2002标准中，仍然描述成服务。

15、通过认证后多长时间才能拿到证书?

答：现场审核分为两个阶段，阶段审核称为文件审核，审核通过后的3个月内，进行第二阶段的正式审核，组织在3个月内对不符合项进行整改关闭，认证中心对整改完成情况进行验证，这种验证可能是书面的，也可能要到现场进行验证，验证完成后如果符合要求，则表示组织通过了ISO/TS16949:2002认证，自此算起，一般不超过3个月就可拿到认证证书。注意，这只是通常情况，不同认证中心的承诺，可能是不一样的。

16、监督审核多长时间进行一次?

答：从第二阶段现场审核后算起，第6个月进行次监督审核，以后每12个月进行一次监督审核，有2次。

17、公司在ISO/TS16949:2002正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001:2000的认证?

答:ISO/TS16949:2002中”7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的

ISO9001:2000第三方认证.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证.但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2000对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的更大年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成.

18、公司的供方有一些是10个来人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发?

答：对供方管理体系的开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001：2000实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。

19、供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办?

答：供方的质量管理体系，你不推，他是不会动的，应建立“与供方的互利的关系”的思想，采取多种方式方法，逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方，考虑到组织的长远稳定发展，应逐渐淘汰。

20、供方是特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发?

答：如果供方是特大型企业，表明其质量管理体系比组织管理的要好，不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。

21、本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发?

答：要提要求，或通过中间商提要求。

22、供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办?

答：对供方进行PPAP培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。

23、公司产品没有特殊特性可以吗?

答：顾客是否有要求?如果有，自然就有，如果顾客没有提出，则组织自己确定，如果没有确定，就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题，或顾客投诉，这些问题如果是制造过程中的问题，表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。

24、什么是顾客的特殊要求?

答：ISO/TS16949：2009认证审核，颁发的是两个证书，一个是符合

ISO/TS16949：2009质量管理体系要求的证书，还有一个是符合顾客特殊要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合ISO/TS16949：2009。顾客的特殊要求，如顾客的产品规格要求，运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GR—R)和PPM要求等。

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1.深圳恒标建立了PMO工作组，项目经理负责制，专人负责项目进度、交付物、满意度等质量活动；
2.项目实施过程中对咨询顾问的任何不满，均可通过公司电话和客服进行投诉；
3.项目交付验收后提供后续证书维护和到期提醒事项；
4.签约客户终身提供最新政策动态和及时的标准升级转版资讯。

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